CAP 評鑑認證

1978年第一个试管宝宝诞生后，提高怀孕率成为全球各实验室努力的目标。培养一颗会怀孕的胚胎有赖于生殖实验室的管理，而维持生殖实验室的稳定运作在于规律有秩序性的严格品管。彰基生殖中心为了追求实验室的高质量，除了持续地人员进修与设备提升外，更取得美国病理学会(College of AmericanPathologists, 简称CAP)临床医学实验室的认证。
CAP的认证计划倡导高质量、高效率的实验室质量及标准技术，对实验室的作业程序、质量管理及检验技术都有严格的要求，能使医学实验室的检查结果标准化、国际化。目前有来自世界各地超过18,000名经认证的专业成员加入，全球超过8,000多家实验室参与，所以CAP已被国际认为具公信力的认证机构。

CAP认证过程严谨且费用昂贵，认证流程包含认证申请、实地评鉴、缺失回复、取得证书及自我检查。在实验室正式进入认证流程前，CAP会对申请单位先进行能力测试，决定是否有资格申请。首先向CAP购买所需的能力测试项目，且必须在3周内做完试题测验，再将结果寄回。测验必须进行3次，CAP会在完成测试后通知正确答案，如果3次测验都通过的话，才能提出认证申请。

认证申请审核通过后，CAP的专家会组成审查小组，派遣评核委员在预定时间内进行实地访查，评核委员可能来自世界各地，包括美国、印度、澳洲、香港…等，评核委员会检核前两年的实验室纪录与品管流程，并针对实验室人员的素质、设备、设施、环境、生物安全的相关纪录及实验室的管理方式…等五百多项评鉴条文，逐项进行检阅。

评鉴结束当天，评核委员会将发现的问题与实验室团队进行讨论，达成共识后实验室必须在30天内针对缺失部份填写回复并附上改善证据(如修订文件)。CAP审查结果通过后取得认证资格并寄发证书。取得认证后，CAP在来年提供客制化文件让实验室进行一次自我检查，第二年进行再认证，确保作业流程质量符合CAP的国际标准。

彰基生殖医学中心于2010年首次取得CAP的认证，至2019年已连续4次完成延展认证，并多次以「零缺失」完美通过CAP认证。实验室透过这些严格的要求，增进了评估风险、改善成效、提高质量的能力，更重要的是怀孕率的提升，让我们可以帮助更多求子路上的夫妻圆满一个家庭。