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CAP四大認證,彰基四大實驗室檢驗安全品質最佳保證

2011.04.08
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「精、準、安全」的病理檢驗是彰化基督教醫院不斷努力的目標,今年初『基因醫學部遺傳實驗室、生殖醫學中心實驗室、病理部、檢驗醫學科』等四個單位,同一時間通過美國病理學會(The College of American Pathologists)實驗室獲頒認證證書殊榮,昨(25)舉行CAP四大認證感恩禮拜同時,也正式啟用有檢驗科技『迴轉壽司』之稱 TLA 自動化檢驗核心組軌道啟用感恩禮拜。彰基院長郭守仁醫師表示,以提供具有公信力之醫療品質服務,讓病人安全、實驗室檢驗安全品質、醫療環境安全與高規格的國際化標準同步。。

美國病理學會(CAP)為國際間公認最具公信力的臨床醫學實驗室認證機構,該認證機構相當重視病人安全、實驗室之安全及人員安全。CAP實地訪查評核委員來自美國、印度裔,香港裔、及韓國、台灣本地之評審委員現場實地評核,各委員針對所有評鑑條文,進行逐條檢閱,舉凡實驗室所有操作流程、病患與工作人員安全及人員能力檢視等,均詳細詢問並實地評核,彰基四大CAP認證評核總條文清單共有四大類,總計1800餘條左右。

彰基院長郭守仁醫師表示,為了追求更卓越之實驗室檢驗安全品質,也期盼成為大中區實驗室重鎮,決定跨出台灣,走向國際,接受美國最大臨床實驗室認證機構—美國病理學會( CAP)—之評核挑戰。在國際化的此時,醫院的根本更應穩固,須要加強本身的實力才能完成。

衛生局長葉彥伯蒞臨參加感恩禮拜致詞時表示,彰基引進TLA自動化檢驗核心組軌道帶來醫療品質提升,並成為模範實驗室。他指出這三年多彰基有許多創新與進步之蛻變,更期盼郭守仁院長擬定『彰基黃金10年計畫』,就醫療品質、臨床服務、研究、衛教宣導進展等,永續追求醫療品質發展,。

檢驗醫學科主任醫檢師郭夙峰表示,經由國際機構認證,將臨床檢驗的品質提升到國際水準,提供給國人國際化、最安全的檢驗醫療服務。檢驗醫學科評核內容包含組織及實驗室管理、檢驗技術及作業程序;通過認證的範圍包括實驗室整體管理、實驗室主管資格、生化、血清免疫、毒藥物、血液、血庫、病毒、細菌、分枝桿菌(結核菌)、寄生蟲、鏡檢、分子診斷、流體細胞計數、組織相容性、床邊檢驗等十九領域,涵蓋本科所有的臨床檢驗項目約四百多項。

基因醫學部主任陳明醫師表示,基因醫學部遺傳實驗室致力於遺傳疾病檢驗項目之開發與研究,此次接受評核之條文清單共有四大類,總計570條,分為組織與主持人資格21條、實驗室整體管理及環境274條、細胞遺傳染色體檢驗及分子細胞遺傳FISH檢驗110條、分子病理基因檢驗145條,在實驗室管理及實驗操作上,須達到清單上每條條文之要求外,更必需提出相關文件資料以佐證日常實驗操作及管理的標準流程。

病理部主任葉坤土醫師表示,CAP評鑑對人員規範、工作流程、工作環境和儲存空間,有更明確且嚴謹的規範,審查內容包括所有實驗室規範,組織病理及細胞病理共400多條查檢表。查檢表內容涵蓋環境安全、病人辨識安全、職業人員安全、各項操作步驟標準流程、文件紀錄、緊急災害應變、資訊安全等,全面性蓋括所有病理部醫療行為。

生殖中心主任蔡鴻德教授表示,雖然評核委員對實驗室提出一些珍貴的建議,但最終我們以「零缺失」的高標準通過台灣第一次的生殖實驗室CAP認證。
彰基生殖醫學中心實驗室的認證共有三大清單:第一是一般實驗室清單共274條,第二是生殖實驗室清單共156條,第三是團隊領導者評量清單共22條,總共有452條。內容逐條回答並文件呈現,包含實驗室軟硬體,所有實驗室操作流程,員工病患安全保護及人員能力勝任等,無一遺漏的完成此次的生殖實驗室CAP實地訪查。

副院長劉青山醫師表示,彰基平時即注重實驗室的檢驗與檢查之服務品質,提供正確的報告,協助臨床醫護做更精準的診斷與處置。彰基在檢驗醫學科之自動化軌道系統(TLA)是一套處理生化和免疫檢驗樣本的系統,硬體包含樣本輸送及裝放(Sample loading)、自動平衡離心機、自動拔蓋機、檢體分注器、連結檢驗分析系統、自動回蓋機、檢體儲存冰箱及第二次拔蓋機。搭配智慧型之資訊系統管理,提高臨床檢驗服務的效率及準確性,縮短報告時間並減少檢驗錯誤。是臺灣目前所建構的實驗室裡最完善且最新的一套,未來服務範圍將更擴及體系醫院之所有非緊急檢驗,以提供臨床更優質之服務。