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 106年度特定高风险医疗器材单一识别系统导入辅导计画,公开徵求国内试行医院及受辅导厂商
 2017.03.01

【公开徵求】: 106年度特定高风险医疗器材单一识别系统导入辅导计画,公开徵求国内试行医院及受辅导厂商。

【徵选期间】: 公开徵选当日起,第14日下午5点截止。

【徵求原则】:
(一)导入试行医院(3家)徵求原则:
1.医院已使用或规划使用国际UDI条码进行医材管理。
2.提供医院导入UDI系统至心导管室或高风险医疗器材使用之单位规划书乙份 (请注意: 试行时需使用UDI识别码进行管理,非医院院内码或自行贴附的条码)。
3.提供TFDA 106年度UDI医院试行同意书乙份(须加盖申请医院大小章)。
4.院方高层决策表明具导入之决心。
5.临床单位具导入之强烈意愿及企图。
6.院方整体导入团队的积极性及行动力。
7.院方高层及导入单位对於UDI标准与系统应用之效益有初步了解,并对导入已有实际想法及执行规划。
8.医院内部已有规划或编列因导入UDI试行所产生的硬体设备费用。
9.建立一院内跨功能之试行团队,指派专案配合窗口并配合建置过程中所有执行事项。
10.同意於106年度执行UDI院内导入试行(试行时间为106年度3月-12月),本专案团队将提供技术谘询供参,须於展示说明会发表医院试行成果。

【报名方式】:下载报名表,回填後email给联系窗口。

【活动办法】:符合上述徵选原则并完成报名,且经本计画执行辅导团队到院说明、访谈及针对以上事项进行了解。为配合计画执行之成效,卫生福利部食品药物管理署将依计画执行需要,保留医院试行名单之决定权,并优先采用医学中心

(二)医疗器材药商辅导之徵求原则:
1.高风险医材厂商,以第3等级为优先考量,若厂商数不足得以生产第2等级植入式、生命支持、生命维持之厂商递补。
2.须配合106年度计画之时程要求,完成试行产品UDI标识作业。
3.须配合106年度计画平台试行作业,於试行期间上传至少5笔UDI资讯。
4.遴选15家国产药商、15家输入药商。

【报名方式】:下载报名表, 回填後email给联系窗口。

【活动办法】:符合徵求原则并完成报名,且经本计画徵求工作小组筛选符合徵求原则之药商,本计画执行辅导团队将针对以上事项进行了解。卫生福利部食品药物管理署将依计画执行需要,保留辅导厂商名单之决定权。

【联系窗口】彰基医工部:杨智渊工程师
电话:04-7238595-3025      E-mail: 344019@cch.org.tw

附件档案:106年度UDI辅导厂商申请表
附件档案:106年度UDI医院试行申请表

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