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 106年度特定高風險醫療器材單一識別系統導入輔導計畫,公開徵求國內試行醫院及受輔導廠商
 2017.03.01

【公開徵求】: 106年度特定高風險醫療器材單一識別系統導入輔導計畫,公開徵求國內試行醫院及受輔導廠商。

【徵選期間】: 公開徵選當日起,第14日下午5點截止。

【徵求原則】:
(一)導入試行醫院(3家)徵求原則:
1.醫院已使用或規劃使用國際UDI條碼進行醫材管理。
2.提供醫院導入UDI系統至心導管室或高風險醫療器材使用之單位規劃書乙份 (請注意: 試行時需使用UDI識別碼進行管理,非醫院院內碼或自行貼附的條碼)。
3.提供TFDA 106年度UDI醫院試行同意書乙份(須加蓋申請醫院大小章)。
4.院方高層決策表明具導入之決心。
5.臨床單位具導入之強烈意願及企圖。
6.院方整體導入團隊的積極性及行動力。
7.院方高層及導入單位對於UDI標準與系統應用之效益有初步瞭解,並對導入已有實際想法及執行規劃。
8.醫院內部已有規劃或編列因導入UDI試行所產生的硬體設備費用。
9.建立一院內跨功能之試行團隊,指派專案配合窗口並配合建置過程中所有執行事項。
10.同意於106年度執行UDI院內導入試行(試行時間為106年度3月-12月),本專案團隊將提供技術諮詢供參,須於展示說明會發表醫院試行成果。

【報名方式】:下載報名表,回填後email給聯繫窗口。

【活動辦法】:符合上述徵選原則並完成報名,且經本計畫執行輔導團隊到院說明、訪談及針對以上事項進行了解。為配合計畫執行之成效,衛生福利部食品藥物管理署將依計畫執行需要,保留醫院試行名單之決定權,並優先採用醫學中心

(二)醫療器材藥商輔導之徵求原則:
1.高風險醫材廠商,以第3等級為優先考量,若廠商數不足得以生產第2等級植入式、生命支持、生命維持之廠商遞補。
2.須配合106年度計畫之時程要求,完成試行產品UDI標識作業。
3.須配合106年度計畫平台試行作業,於試行期間上傳至少5筆UDI資訊。
4.遴選15家國產藥商、15家輸入藥商。

【報名方式】:下載報名表, 回填後email給聯繫窗口。

【活動辦法】:符合徵求原則並完成報名,且經本計畫徵求工作小組篩選符合徵求原則之藥商,本計畫執行輔導團隊將針對以上事項進行了解。衛生福利部食品藥物管理署將依計畫執行需要,保留輔導廠商名單之決定權。

【聯繫窗口】彰基醫工部:楊智淵工程師
電話:04-7238595-3025      E-mail: 344019@cch.org.tw

附件檔案:106年度UDI輔導廠商申請表
附件檔案:106年度UDI醫院試行申請表

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