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10.  精準醫療在肝細胞癌(肝癌)之臨床應用
 2018.05.21

精準醫療在肝細胞癌(肝癌)之臨床應用

彰化基督教醫院 林逸祥藥師
出處:癌症防治季刊第二十九期
Posted:2017/09/01

    日前國健署公告2014年台灣癌症登記報告統計,新診斷癌症人數為10萬3147人,其中肝癌發生人數有1萬1358人,在癌症發生率排名第4位,且高居男性癌症排名第2位﹔女性癌症排名第4位。根據行政院衛福部的統計結果,肝癌主要佔癌症死因的第2位,最近公布2016年因肝癌而死亡的人數已達8,353人之間,可見肝癌是影響國人的重大疾病之一。
    近10年來,肝癌治療均有顯著的進步,但手術切除仍是治療的首選,其它治療方法如肝移植、以及經皮治療如酒精注射或熱頻治療、動脈栓塞化學療法等方法。但由於肝癌病患常因肝功能異常及包含有許多化療抗藥性基因過度活躍(如p-glycoprotein, glutathione-S-transferase, heat shock proteins, and mutations in p53)而導致化療藥物治療效益較低。目前肝癌分子病理機轉尚未明朗化,可能與幾個訊息路徑有關:(1)表皮生長因子接受器(EGFR)/EGF (HER1)﹔(2) 高濃度血管內皮生長因子(VEGF)﹔(3) Raf/MAP kinase-ERK kinase (MEK)/ 細胞外信號調節激?(ERK)。
    美國食品藥物管理局(FDA)於2007年核准第一個肝癌標靶治療藥物—Sorafenib(蕾莎瓦),主要抑制RAF/MEK/ERK分子路徑及與血管生成作用的酪氨酸激?受體而抑制癌細胞的生長,而蕾莎瓦則除了是serine/threonine kinase-Raf-1的抑制劑外,尚可作用在B-Raf、酪氨酸激?等的受體如VEGFR-2, PDGFR, Flt-3 和c-KIT,原本應用於轉移性腎細胞癌治療用藥。根據先前兩個大型第三期臨床試驗如SHARP trial(歐洲)及AP trial(亞太地區)針對Child-Pugh A無法手術的晚期肝癌病患單一使用蕾莎瓦,分析結果均顯示可延長整體存活期(分別為2.8個月及2.3個月)﹔在SHARP trial中分析病患特異性時發現有C型肝炎病患治療效果最高(延長整體存活期6.6個月),B型肝炎病患次之(3.6個月)。因此,2012年陸續國內通過健保給付使用於晚期肝癌病患,正式跨入肝癌標靶治療世代。既然單一使用有實質臨床效益,故陸續進行一連串合併化療之治療評估研究,不幸地臨床效益結果並未如預期﹔甚至進行合併其他治療方式如放射線治療或動脈栓塞等研究,但似乎目前結果顯示並未有更突破性進展。此外就安全性而言,如病毒肝炎進展或腫瘤惡化中仍建議應停止使用蕾莎瓦。
     肝癌藥物治療過了漫長十年終於誕生了第二個標靶藥物- Regorafenib (癌瑞格),主要抑制血管新生(包括VEGFR 1~3)、基質和致癌酪氨酸激?受體而抑制癌細胞的生長路徑,原先應用於轉移性大腸直腸癌治療用藥。根據RESORCE臨床試驗針對Child-Pugh A無法手術的晚期肝癌第一線使用蕾莎瓦治療失敗病患,單一使用癌瑞格作為後續第二線治療,研究結果顯示可再延長整體存活期2.8個月,增加疾病控制率29%。這無疑對於藥物治療效益非常有限的肝癌病患,急需新的治療策略,以延長生命為目的,注入一劑希望的強心針。
    目前國內外尚有些標靶藥品正進行晚期肝癌治療相關臨床試驗,希望對晚期肝癌病患的治療策略帶來更有效治療助益。去年國內肝癌研究團隊鍥而不捨努力研究發表找出3個與肝癌有關的抑癌基因(UNC5C、DKK2及ZGRF1),並針對DKK2基因更進一步研究,期待未來可作為肝癌篩檢或精準醫療訂定新治療策略,此研究成果已刊登於國際期刊(PLOS Genetics),簡直可謂另類台灣之光的表現。

* D級藥品避免使用:已證實對胎兒有危險,除非治療上的利益大於風險。
* 手足皮膚反應:手足皮膚麻木、感覺遲鈍、皮膚感覺異常、刺痛、腫脹、紅斑、腳跟腳底受壓處硬化或長繭等,通常在治療後前6週中開始出現。
* 健保給付(Sorafenib)規定細節請詳見衛生福利部中央健康保險署網站  
 
https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=E70D4F1BD029DC37&topn=3FC7D09599D25979

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